(A)注册人名称和住所
(B)代理人名称和住所
(C)境内医疗器械的生产地址
(D)境内医疗器械的注册地址
一是介绍了国内外医疗器械法规体系的新成果,新颖性强;二是全面阐述医疗器械全生命周期管理的相关内容,系统性强;三是侧重于介绍医疗器械管理的重要规定和流程,实用性强。