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新冠病毒实验室检测考试题库及答案

多选题 :  开展新冠病毒核酸检测的实验室,应该具备哪些资质条件?()

(A)符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

(B)符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》有关规定。

(C)在相应的卫生健康行政部门进行登记备案,具备生物安全二级及以上实验室条件。

(D)第三方实验室应当符合《医学检验实验室基本标准(试行)》、《医学检验实验室管理规范(试行)》等要求。

参考答案
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新型冠状病毒常规检测方法为实时荧光RT-PCR,主要针对新型冠状病毒基因组中开放读码框1ab(open reading frame 1ab, ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsid protein N)。实验室确认阳性病例需要满足以下两个条件中的一个:

  1.同一份标本中新型冠状病毒2个靶标(ORF1ab,N)实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的检测结果,则需要重新采样,重新检测。如果仍为单靶标阳性,判定为阳性;

  2.两种标本实时荧光RT-PCR同时出现单靶标阳性,或同种类型标本两次采样检测中均出现单个靶标阳性的检测结果,可判定为阳性。

  核酸检测结果阴性不能排除新型冠状病毒感染,需要排除可能产生假阴性的因素,包括:样本质量差;样本收集的过早或过晚;没有正确的保存、运输和处理标本;技术本身存在的原因(如病毒变异、PCR抑制等)。