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新版伦理审查办法考试题库及答案

多选题 :  以下哪种情况可以免除伦理审查:()

(A)利用合法获得的公开数据,或者通过观察且不干扰公共行为产生的数据进行研究的。

(B)使用匿名化的信息数据开展研究的。

(C)使用已有的人的生物样本开展研究,所使用的生物样本来源符合相关法规和伦理原则,研究相关内容和目的在规范的知情同意范围内,且不涉及使用人的生殖细胞、胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的。

(D)使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究,研究相关内容和目的在提供方授权范围内,且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的。

参考答案
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将伦理审查的适用范围由“涉及人的生物医学研究”修改为“涉及人的生命科学和医学研究”,很明显,除了医学研究之外,涉及人的生命科学研究也被纳入了管理范围,这一举措将更加规范我国的生命科学研究,对其的监管和伦理审查也有了更高的要求。