以下哪一项是1期临床试验的目的()
(A)观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
(B)初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
(C)验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
(D)考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
参考答案
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(A)观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
(B)初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
(C)验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
(D)考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应