多选题 : 只有符合以下哪些条件,非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意 ()
(A)临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施
(B)受试者的预期风险低
(C)受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实 施
(D)该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意
参考答案
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(A)临床试验只能在无知情同意能力的受试者中实施
(B)受试者的预期风险低
(C)受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实 施
(D)该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意