多选题 : 研究者在临床试验中的职责,描述正确的是?
(A)可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
(B)应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
(C)明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
(D)充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
参考答案
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(A)可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
(B)应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
(C)明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
(D)充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应