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多选题 :  临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计,试验设计通常包括:

(A)受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”

(B)受试者参与临床试验的预期时长和具体安排,包括随访等

(C)验用药品管理流程

(D)盲底保存和揭盲的程序

(E)明确何种数据可作为源数据直接记录在病例报告表中

参考答案
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