多选题 : 以下哪些是监查员职责:
(A)在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
(B)监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
(C)监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
(D)监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
参考答案
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(A)在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
(B)监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
(C)监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
(D)监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正