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下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有:

(A)申办者试验前监查报告

(B)试验用药品的包装盒标签样本

(C)试验用药品的检验报告

(D)盲法试验的揭盲程序

(E)总随机表

参考答案
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