知情同意的对象是儿童,研究者以下哪些做法不符合GCP的要求?
(A)无论儿童受试者是否能做出同意参加临床试验的决定,研究者都应当征得其监护人的知情同意
(B)无论儿童受试者是否能做出同意参加临床试验的决定,研究者都无需征得儿童本人的同意
(C)当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意
(D)一般情况下,如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时,即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加,也应当以儿童受试者本人的决定为准
参考答案
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