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新药的临床前研究包括的内容是

(A)制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究

(B)推荐临床给药剂量

(C)生物等效性试验

(D)人体安全性评价

(E)不良反应考察

参考答案
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