多选题 : 下列哪项做法正确?
(A)CRC专业护士出身,研究护士抽血忙不过来,可进行协助抽血
(B)研究者先对门诊病人进行CT检查,检查结果符合某试验标准后对受试者进行知情同意,再进行其他项检查
(C)研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
(D)未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动
参考答案
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(A)CRC专业护士出身,研究护士抽血忙不过来,可进行协助抽血
(B)研究者先对门诊病人进行CT检查,检查结果符合某试验标准后对受试者进行知情同意,再进行其他项检查
(C)研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
(D)未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动