多选题 : 关于试验用药品的管理,以下哪项不正确?
(A)研究者和临床试验机构可指派本科室研究团队成员中的任意人员管理试验用药品
(B)试验用药品由申办方人员负责管理
(C)对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存留样至药品上市后5年
(D)试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录
参考答案
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(A)研究者和临床试验机构可指派本科室研究团队成员中的任意人员管理试验用药品
(B)试验用药品由申办方人员负责管理
(C)对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存留样至药品上市后5年
(D)试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录