下列说法错误的是()。
(A)研究者遵守临床试验方案规定的随机化程序进行随机
(B)研究者要及时记录病历
(C)如果研究者可以保证数据记录的准确性,则可以把源数据直接记录到CRF中,可以提高效率
(D)向受试者或其监护人解释试验内容并获得知情同意的研究者或指定研究人员为经过授权的研究人员,且具备在临床试验所在医院的执业资质
参考答案
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(A)研究者遵守临床试验方案规定的随机化程序进行随机
(B)研究者要及时记录病历
(C)如果研究者可以保证数据记录的准确性,则可以把源数据直接记录到CRF中,可以提高效率
(D)向受试者或其监护人解释试验内容并获得知情同意的研究者或指定研究人员为经过授权的研究人员,且具备在临床试验所在医院的执业资质