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多选题 :  根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

(A)未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册

(B)已有国家标准的生物制品的注册

(C)已上市药品改变给药途径的注册

(D)生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

参考答案
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