多选题 : 以下满足现场核查对试验用药品管理要求的有()。
(A)具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP 条件下生产的证明文件
(B)研究者和临床试验机构指派有资格的药师或其他人员管理试验用药品
(C)试验用药品的接收、贮存、分发、使用、回收、退还及未使用药品的处置(如授权销毁)等环节留有记录
(D)试验用药品运输和储存过程中的条件符合方案要求
参考答案
继续答题:下一题
(A)具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP 条件下生产的证明文件
(B)研究者和临床试验机构指派有资格的药师或其他人员管理试验用药品
(C)试验用药品的接收、贮存、分发、使用、回收、退还及未使用药品的处置(如授权销毁)等环节留有记录
(D)试验用药品运输和储存过程中的条件符合方案要求