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多选题 :  现场核查发生下列哪些情况,核查认定为"不通过"()

(A)瞒报试验方案禁用的合并药物

(B)关键研究活动、数据无法溯源

(C)编造或者无合理解释地修改受试者信息以及试验数据、试验记录、试验药物信息

(D)申报资料与原始记录不一致且影响结果评价

参考答案
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