多选题 : 关于特殊人群知情同意,说法正确的是?
(A)受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
(B)受试者为无民事行为能力的,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
(C)受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
(D)紧急情况下,参加临床试验前不能得受试者的知情同意时,其监护人可以代表受试者知情同意
参考答案
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(A)受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
(B)受试者为无民事行为能力的,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
(C)受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
(D)紧急情况下,参加临床试验前不能得受试者的知情同意时,其监护人可以代表受试者知情同意