以下说法正确的是?
(A)药品监督管理部门、申办者不可以委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查
(B)药品监督管理部门无需对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况进行检查
(C)参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)无需接受药品监督管理部门的检查
(D)检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行
参考答案
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(A)药品监督管理部门、申办者不可以委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查
(B)药品监督管理部门无需对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况进行检查
(C)参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)无需接受药品监督管理部门的检查
(D)检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行