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申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些?

(A)编写临床试验方案

(B)临床试验机构与申办方签订临床试验合同

(C)临床试验机构伦理审查

(D)第一例受试者知情同意以及筛选

参考答案
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