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临床试验伦理规范网络培训
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前瞻性研究应告知受试者:受试者需要遵守的研究步骤,如各访视时点的检查项目,包括有创性医疗操作
(A)对
(B)错
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研究方案(或附属文件)应包括:该主题的所有先前研究摘要,包括研究人员和申办者已知的未发表研究,以及该主题以前发表的研究信息,包括动物研究的性质,范围和相关性,以及其他临床前和临床研究
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