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临床试验伦理规范网络培训
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伦理委员会需要关注的是研究者获知潜在研究对象的渠道,如果研究者无法从其工作渠道或公开的数据库中找到潜在研究对象,伦理委员会可以建议通过经治医生联系患者,避免将患者联系方式直接告诉研究者
(A)对
(B)错
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1
研究方案(或附属文件)应包括:研究经费的来源和数额:赞助研究的组织,以及申办者对研究机构,研究人员,研究受试者,以及相关社区的财务承诺的详细说明;
2
关于设盲中单盲和双盲,以下正确的是: ()
3
广泛知情同意的伦理可接受性依赖于适当的治理。这种类型的知情同意必须符合完全告知、充分理解、自主选择的原则
4
申办者应当定期汇总临床试验安全性信息,评估临床试验风险与收益,包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响,或改变伦理委员会同意继续试验的意见,通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
5
前瞻性研究应告知受试者:研究目的
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