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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括: 因研究或试验目的而给予的药物或其他干预措施的持续性的安全监察计划,如果适当,为此目的任命一个独立的数据监察(数据和安全监察)委员会
(A)正确
(B)错误
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1
生物样本的存储,使用和最终归属的规定都不应与研究受试者同意的(广义)知情同意文件中最初规定的条款相抵触或相反
2
以下哪一角色可评估临床试验实施是否依从GCP和临床试验方案? ()
3
对给予儿童或青少年参加研究许可的父母或法定监护人,他们通常应有合理且不侵犯其他受试者的隐私的机会,观察儿童参与研究的过程
4
伦理审查是方案科学设计的主体责任者
5
有必要让儿童和青少年参与研究,以研究针对儿童疾病的试验干预措施,以及已证明有效的成人干预措施,这些干预措施也与儿童或青少年相关,但之前并未经过儿童和青少年的严格测试
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