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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:当受试者不具备知情同意的能力,令人满意的保证是获得正式授权人的许可,或者,如果孩子发育已经足够成熟能够了解知情同意的含义但尚未达到法定的同意年龄,应获得其知情同意或赞成,以及父母,法定监护人或其他正式授权代表的许可
(A)正确
(B)错误
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