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临床试验伦理规范网络培训
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研究人员通过可以公开访问的网站收集关于个人和群体的数据而无需与个人直接互动,这至少应获得网站所有者的许可,发布研究意图的通知,并确保遵守公布的网站使用条款
(A)正确
(B)错误
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1
评估研究中潜在的个人利益与风险,第一步应评估研究中每一项干预与程序的潜在的个人利益与风险
2
伦理审查的标准程序通常太耗时,无法在灾难一开始时就准备和审查完整的研究方案,应创新审查程序
3
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。()
4
健康相关数据的存储,使用和最终归属的规定都不应与受试者同意的知情同意文件中原本陈述的条款相抵触或相反
5
研究者和申办者应制定提供受试者健康需求的医疗服务计划,至少包括:( )
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