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临床试验伦理规范网络培训
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对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在多少个工作日内开展首次监督检查。()
(A)30
(B)40
(C)50
(D)60
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1
研究潜在的个人利益和风险,还应与研究所在社区协商进行评估
2
一项只涉及回顾医疗记录的简短的流行病学研究,能力建设需求相对很少(如果有的话)
3
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由
4
研究结束后如果当地的公共医疗系统可以提供已证明有显著益处的试验干预,或者已经过了申办者、研究人员和社区成员在试验开始前协议所事先约定的提供试验干预的时间段,研究人员和申办者不再有义务继续提供已证明有显著益处的试验干预
5
合法授权代表被要求代表无知情同意能力者做出是否同意参加研究,除了给合法授权代表报销交通费和其他直接或间接花费外,还应考虑给予补偿(错误)
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