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临床试验伦理规范网络培训
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以下哪一角色可评估临床试验实施是否依从GCP和临床试验方案? ()
(A)CRA
(B)研究者
(C)稽查员
(D)以上都是
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1
免除伦理审查的四个前提是
2
研究方案(或附属文件)应包括:研究人员对该研究提出的伦理问题和考虑的看法,如果适当,提出如何处理这些问题的意见;
3
前瞻性研究应告知受试者:其它可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
4
灾难迅速蔓延,需要选择研究设计,以便研究能够在快速演变的情况下获得有意义的数据。
5
所有可疑且非预期严重不良反应向伦理委员会报告
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