临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。()
(A)严重不良事件
(B)药物不良反应
(C)不良事件
(D)知情同意
参考答案
继续答题:下一题
更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1禁止违反规定“以领代耗”设立“小金库”。“以领代耗”物资包括公司在营销和维护活动中,领用的各类有价卡、有价券、终端抵用券等促销品、维护用备品备料等。禁止上述“以领代耗”的()未在规定时限内及时办理退库而形成“小金库”。
- 2某控制系统,有控制按钮五个,控制一个主回路,四个分支回路的接通,五个回路的接通显示装置示意图如图所示,问如何布置控制按钮和接通指示,其误操作率较低,为什么?
- 3对监视和测量资源描述不正确的是( )。
- 4印制电路板制造,以下解释正确的是 ()
- 5当前我国数字乡村建设的行动的指南、具体的行动的方案有哪些()?
- 6第二阶段审核所用的审核时间不宜低于第一阶段和第二阶段总的现场审核时间的()。