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临床试验伦理规范网络培训
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与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。()
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)试验方案
(D)研究者手册
参考答案
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1
主审委员应:
2
灾难和疾病暴发的研究应告知:研究与人道主义救援之间的区别
3
已证明有效的干预措施可能需要进一步验证的情况包括(但不限于):
4
对照研究应告知受试者:研究设计的特征(例如随机化,双盲),在研究完成以及破盲之前,不会告知受试者所分配的治疗
5
儿童和青少年独特的生理和情感发展也可能使他们在进行研究时遭受伤害的风险更高。而且,如果没有适当的支持,因他们的知情同意能力仍处于发展阶段而无法保护自己的利益。因此,有必要在研究中对儿童的权利和福利予以特殊保护
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