说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。()
（A）知情同意
（B）申办者
（C）研究者
（D）试验方案
参考答案
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