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临床试验伦理规范网络培训
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为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。()
(A)药品
(B)标准操作规程
(C)试验用药品
(D)药品不良反应
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1
研究方案(或附属文件)应包括: 按研究目的所需受试者的数量,以及这是如何统计确定的;
2
重复性研究在科学研究中具有重要作用,但一项重复性研究的设计缺乏足够新颖性()
3
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序
4
如果受试者在研究期间能够给予知情同意,则必须获得他们对继续参加研究的同意
5
会议审查时委员应当围绕当前审查项目,对所关注的问题进行提问
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