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临床试验伦理规范网络培训
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临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。()
(A)设盲
(B)稽查
(C)质量控制
(D)视察
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1
组群-组群随机试验中,接受干预的个体知情同意通常难以获得,因为几乎不可能避免干预
2
数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当,伦理委员会应认真审查临床试验风险级别的评估,以及由此产生的监察要求
3
法定未成年人的儿童和青少年不能提供合法有效的知情同意,但他们能够给予赞成。给予赞成意味着儿童或青少年根据自己的能力有意义地参与研究讨论
4
以下选项中,不属于源文件的是
5
安慰剂可以用作对照的条件是,研究的目标病症没有已证明有效的干预,或者在已证明有效的干预基础上叠加安慰剂(正确)
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