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临床试验伦理规范网络培训
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法定未成年人的儿童和青少年不能提供合法有效的知情同意,但他们能够给予赞成。给予赞成意味着儿童或青少年根据自己的能力有意义地参与研究讨论
(A)正确
(B)错误
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1
会议表决不能形成多数意见,应以最严格的审查意见为准
2
研究机构,研究人员和研究伦理委员会应采取以下步骤规避利益冲突:
3
捐助者应被告知研究人员确保严格保密的能力受到限制,以及违反保密规定的潜在不利后果
4
当使用在常规临床医疗的情况下收集的数据时,必须采用知情的选择退出程序
5
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂是
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