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- 1前瞻性研究应告知受试者:当存在有关研究信息和受试者权益的问题,以及发生研究相关损害时,受试者可联系的研究者和伦理委员会及其联系方式。
- 2在满足哪些条件的情况下,研究的总体风险和潜在的个人利益是合理的 ()
- 3如果受试者无知情同意能力,不应给予他们补偿或尽量少给予补偿,以避免被利用
- 4网络存在的数据和信息并不能解除研究者尊重隐私、控制可能由于合并来自多个来源的数据及其随后的使用和出版而产生的风险的义务。相反,未经授权或疏忽泄露的风险,加上技术能力增强了可识别身份数据的数量和性质,都表明在此背景下需要提高数据安全性和隐私保护
- 5当研究人员有理由相信潜在的或当前的受试者是无能力时,应充分评估受试者的决策能力。如果有理由预期受试者可能无法给予知情同意,应对受试者进行定期检查。然而,重要的是要注意,精神或行为障碍的诊断并不一定意味着个人没有能力给予知情同意