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临床试验伦理规范网络培训
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纳入和排除标准不应基于潜在的歧视性标准,如种族、民族、经济地位、年龄或性别,除非存在一个合理的道德或科学的理由
(A)正确
(B)错误
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1
其他组群随机试验中,干预和社区都是在组群级别随机分配的(例如, 一所学校的所有学生,或社 区的所有居民)。这些试验称为组群-组群随机试验
2
申办者应当定期汇总临床试验安全性信息,评估临床试验风险与收益,包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响,或改变伦理委员会同意继续试验的意见,通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
3
研究潜在的个人利益和风险,还应与研究所在社区协商进行评估
4
存储健康相关数据的一个重要方面是保密性
5
研究机构,研究人员和研究伦理委员会应采取以下步骤规避利益冲突:
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