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- 1关于可疑且非预期严重不良反应说法正确的是:①申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。②申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。③研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。④研究者应当立即分析评估安全性相关信息,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
- 2所有的研究都应针对受灾人群的健康需求或优先事项,并且研究不可能在灾难地区之外进行
- 3知情的选择退出程序必须满足以下条件:
- 4当研究人员使用网络环境和数码工具获取与健康相关的研究数据时:
- 5关于验单异常值的判定,以下说法错误的是