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临床试验伦理规范网络培训
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将弱势群体(如儿童,育龄妇女,孕妇)被排除在研究之外,这是保护这些群体最有利的方式
(A)正确
(B)错误
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1
研究开始前,在可行的情况下,应向受试者所在社区咨询他们研究的优先问题,首选的试验设计,是否愿意参与研究的准备和实施(正确)
2
广泛知情同意书应该详细说明受试者终止试验的情况(如,没有遵循有关信息,不良事件或损害,或者试验的中止)。
3
稽查的定义是
4
在开展涉及儿童和青少年的研究之前,研究人员和研究伦理委员会必须确认:
5
会议审查时法律专业委员有一票否决权
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