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临床试验伦理规范网络培训
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研究实施可能会扰乱或妨碍向当地社区提供卫生保健,从而对社区构成风险
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序
2
针对孕妇的研究开始前,应慎重考虑可获得的最佳相关数据
3
独立的数据与安全监察委员会是由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验
4
伦理委员会可能要求在知情同意的讨论和文件中将利益冲突(例如股权)向潜在研究受试者披露。该披露应允许潜在受试者判断利益冲突的严重性
5
即使研究解决了对研究实施所在地区或人群具有社会价值的问题,除非该地区和人群能够使用所获得的知识和研制的产品,并且产品价格是合理的,否则该地区或人群并不能从成功的研究中获益
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