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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:研究受试者涉及儿童或青少年,无法给予知情同意的人,或弱势个人或群体的理由,描述针对该人群风险控制的特殊保护措施;
(A)正确
(B)错误
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1
利益冲突可能影响:
2
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()
3
受试者日记卡记服药5天,每天服药一片,但告知研究者服药7天,每天一片,此时研究者应怎么做?
4
安慰剂的使用原则也适用于不给予对照组任何治疗,或给予比已证明有效治疗劣效的治疗
5
能力建设包括以下活动?()
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