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临床试验伦理规范网络培训
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有时需要在知情同意过程中隐瞒信息,以确保研究的有效性。例如,临床试验受试者通常不被告知监测他们对治疗方案依从性的检测目的,因为如果他们知道他们的依从性被监测,他们可能会改变他们的行为,从而产生无效的结果
(A)正确
(B)错误
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1
生物样本的存储,使用和最终归属的规定都不应与研究受试者同意的(广义)知情同意文件中最初规定的条款相抵触或相反
2
研究方案(或附属文件)应包括: 描述研究的统计分析计划,包括中期分析计划(如果有的话),以及必要时提前终止整个研究的标准;
3
外单位委员有一票否决权
4
会议表决的规则:( )
5
收集数据的背景下,知情同意必须明确规定,如果捐助者愿意,是否可以预见将反馈从数据分析中获得的信息
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