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- 1研究方案（或附属文件）应包括：受试者退出研究或临床试验、或者（在多中心临床研究中）一个中心的研究被终止、或者整个研究被终止的规则或标准。
- 2研究方案(或附属文件)应包括：对伴有大于最小风险的身体损害的研究，为这种损害提供的治疗，治疗的资助，研究相关的残疾或死亡提供的补偿等计划的细节，包括保险覆盖的范围；
- 3研究人员、申办者应关注社区参与不会对受试者个人产生压力或不正当影响。为了避免此类压力，研究人员必须始终寻求个体的知情同意
- 4研究方案(或附属文件)应包括：研究经费的来源和数额：赞助研究的组织，以及申办者对研究机构，研究人员，研究受试者，以及相关社区的财务承诺的详细说明；
- 5会议表决的规则：( )
