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临床试验伦理规范网络培训
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健康相关数据的存储,使用和最终归属的规定都不应与研究受试者同意的(广义)知情同意文件中最初规定的条款相抵触或相反
(A)正确
(B)错误
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1
数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当,必要时应建立数据和安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB)。
2
前瞻性研究应告知受试者:受试者发生与研究相关的损害时,可获补偿和/或治疗
3
研究人员有责任:
4
将弱势群体(如儿童,育龄妇女,孕妇)被排除在研究之外,这是保护这些群体最有利的方式
5
合法授权代表被要求代表无知情同意能力者做出是否同意参加研究,除了给合法授权代表报销交通费和其他直接或间接花费外,还应考虑给予补偿(错误)
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