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临床试验伦理规范网络培训
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知情同意过程应告知受试者其身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。
(A)正确
(B)错误
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1
研究方案(或附属文件)应包括:非专业语言的研究摘要;
2
一项研究设计严谨,但研究的问题已被先前的研究成功解决 ( )
3
有时需要在知情同意过程中隐瞒信息,以确保研究的有效性。例如,临床试验受试者通常不被告知监测他们对治疗方案依从性的检测目的,因为如果他们知道他们的依从性被监测,他们可能会改变他们的行为,从而产生无效的结果
4
应给予受试者合理报销研究期间直接发生的费用(例如差旅费用),并合理补偿对其造成的不便和花费的时间
5
研究方案(或附属文件)应包括:研究经费的来源和数额:赞助研究的组织,以及申办者对研究机构,研究人员,研究受试者,以及相关社区的财务承诺的详细说明;
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