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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:对孕妇的研究,如果适当的话,监测怀孕结果的计划,既要监测妇女的健康状况,也要监测儿童的短期和长期健康状况;
(A)正确
(B)错误
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1
由于试验性干预措施在灾难情况下往往有限的,因此公平选择受试者是至关重要的,应做到:
2
儿童和青少年独特的生理和情感发展也可能使他们在进行研究时遭受伤害的风险更高。而且,如果没有适当的支持,因他们的知情同意能力仍处于发展阶段而无法保护自己的利益。因此,有必要在研究中对儿童的权利和福利予以特殊保护
3
广泛知情同意的伦理可接受性依赖于适当的治理。这种类型的知情同意必须符合完全告知、充分理解、自主选择的原则
4
伦理委员会可以预审研究方案,以便在危机情况下的伦理审查更加容易,速度更快。同样,研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排,以供伦理委员会提前审查
5
伦理宙查会议议程是()
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