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临床试验伦理规范网络培训
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多选题 :
伦理审查委员会组成:
(A)生命科学、医学、伦理学、法学等专业专家
(B)应当包含不同性别的委员
(C)非本机构的社会人士
(D)人数不得少于7人
参考答案
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研究方案(或附属文件)应包括:所使用的标准化病例报告表的样本,记录治疗反应的方法(说明评估的方法,以及测量的频率),随访程序,以及如果适用的话,建议采取的措施以确定人员对治疗的依从程度。
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