多选题 : 伦理审查决定项的标准是:
(A)同意:符合批准研究的标准
(B)作必要的修正后同意:研究项目作必要的修正后,需要经过复审确认是否满足批准研究的标准
(C)不同意:研究本身不符合伦理的,或即使通过修改方案或补充资料也无法满足“同意”研究的标准
(D)终止/暂停已批准的研究:项目不再满足,或难以确定是否满足“同意”研究的标准。研究过程中出现重大问题,需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
参考答案
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