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临床试验伦理规范网络培训
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会议审查会议记录应清晰记录审查讨论的活动,应概述存在不同意见问题的讨论及其解决结果,即使委员对争议问题的讨论和解决的结果与研究方案的规定是一致的,会议记录仍然应概述存在不同意见问题的讨论和解决结果。
(A)正确
(B)错误
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1
研究方案(或附属文件)应包括:该主题的所有先前研究摘要,包括研究人员和申办者已知的未发表研究,以及该主题以前发表的研究信息,包括动物研究的性质,范围和相关性,以及其他临床前和临床研究
2
提交伦理委员会的研究方案或其他文件应包括?()
3
申办者应当定期汇总临床试验安全性信息,评估临床试验风险与收益,包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响,或改变伦理委员会同意继续试验的意见,通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
4
医学研究受试者承担研究风险的合理性在于研究具有社会和科学价值
5
灾难和疾病暴发的研究应告知:研究与人道主义救援之间的区别
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