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- 1申办者和研究人员应确保因参加医学研究而致的身体,心理或社会损害的受试者得到对此损害的免费治疗和康复,以及对工资损失的适当补偿。这种治疗和补偿是由于受试者的身体,心理或社会方面受到损害,该损害仅是为了完成研究目的而实施干预的结果
- 2知情同意是一个过程。这一过程要求向潜在的受试者提供相关信息,确保其充分理解告知材料的信息,在没有受到胁迫、不正当影响或欺骗的情况下,决定参加还是拒绝参加
- 3以儿童进行额外的腰椎穿刺或骨髓抽吸为例,如何判断最小风险的较小增加?()
- 4相对或绝对的没有能力保护自己的利益是指:
- 5伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护可识别身份数据的机密性,并在知情同意书中告知私人信息的保密事项