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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案（或附属文件）应包括：所有干预措施的描述和说明（所用治疗方法，包括试验药物和对照药物的给药途径，剂量，剂量间隔和疗程）；
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
涉及人的健康相关研究的伦理合理性在于其具有科学和社会价值，可能产生保护和促进人类健康所需的知识和方法
2
分享健康相关研究的数据的理由：
3
研究开始前，在可行的情况下，应向受试者所在社区咨询他们研究的优先问题，首选的试验设计，是否愿意参与研究的准备和实施(正确)
4
对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在多少个工作日内开展首次监督检查。()
5
前瞻性研究应告知受试者：受试者参加研究的预期持续时间，包括到研究中心随访的次数和时间。
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