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临床试验伦理规范网络培训
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灾难和疾病暴发的研究应告知:研究与人道主义救援之间的区别
(A)正确
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1
科技伦理的原则
2
紧急医疗情况下的研究是指:研究方案的设计是针对突然发生的状况,该状况使得患者或受试者没有能力给予知情同意。例如败血症,头部创伤,心跳呼吸骤停和中风。在这种情况下,通常有必要在疾病发作后尽早进行研究干预,以评估研究治疗或发展所需的知识
3
伦理委员会可考虑采取一系列措施来规避或管理研究人员的利益冲突:
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如果捐助者已对未来研究给予了广泛的知情同意,研究伦理委员会必须确保计划使用的数据属于捐助者明确同意的范围。如果计划使用的数据超出授权的研究范围,则需要重新获得知情同意
5
风险的评估包括:
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